了解實驗室儀器校準周期

常見疑問解惑Q&A


1.實驗室設(shè)備的校準周期可以自己規(guī)定嗎？



一般設(shè)備校準后證書上都會推薦一年一校準，有人說一些設(shè)備事*不用每年都校準的。設(shè)備的校準周期可以自己規(guī)定嗎？如果按自己規(guī)定的周期校準的話評審組認可嗎？



zui-好是自己規(guī)定校準周期，因為校準周期是和設(shè)備的使用情況相關(guān)的。校準周期可以自己確定，但同時還要參照國內(nèi)的計量法要求（如果你們申請的是CNAS認可）。其實在標準（ISO/IEC 17025：2017）中明確指明，校準證書不應(yīng)該包含校準間隔的建議，但是如果與客戶有協(xié)議，或被法律明確規(guī)定的除外。 所以，可以調(diào)整設(shè)備校準周期，但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù)，否則，審核時仍然不會被接受。



2.校準的問題應(yīng)該問儀器設(shè)備公司嗎？



校準公司不了解設(shè)備的使用頻率、保養(yǎng)情況、使用環(huán)境等因素，他給你定的校準周期相對不合理，比如一把鋼尺，保管得很好，一年就用兩三次；另一把鋼尺，隨便放工作臺上，一天8個小時都在用；校準公司給的校準周期肯定都是1年1次，這樣對第-一把尺子校準周期太短了，對第二把尺子校準周期又太長，三五個月可能就失準了。僅對于企業(yè)實驗室，第三方實驗室因為要通過資質(zhì)認定，要求不一樣，可能很多設(shè)備都需要檢定。



3.校準周期和期間核查的聯(lián)-系？



國家有規(guī)定在校準周期內(nèi)，設(shè)備維修、跟關(guān)鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準，在校準周期內(nèi)還要進行設(shè)備的期間核查，來保證設(shè)備的穩(wěn)態(tài)和準確性。如果設(shè)備，這里指的是設(shè)備而不是尺子、圓規(guī)等，自己定義校準周期則要小于國家規(guī)定的周期。

實驗室可以根據(jù)儀器特點，使用頻率等等特性，自定義校準周期，只要保證設(shè)備處于正確使用狀態(tài)，能達到預(yù)期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施，來證明儀器處于良好狀態(tài)。 但校準周期也不是越長越好，因為時間越長，不確定度性越大。

標準文件中關(guān)于校準周期如何解釋？


CNAS-CL01中5.10.4.4校準證書（或校準標簽）不應(yīng)包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。明確規(guī)定校準實驗室不能給出校準周期的建議。校準周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。儀器在第-一次校準之后，第二次校準時間先規(guī)定1年，1年后送校準實驗室校準還是很“準”（與第-一次校準比較在誤差范圍內(nèi)），就可定2年了，依次類推，zui長不能超過5年，但期間一定需安排期間核查，如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況，就需重新校準。



校準周期的確定要有理有據(jù)


先說校準周期，也就是確認間隔，它是衡量計量工作質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)系到在用測量儀器的合格率。只有嚴格執(zhí)行校準周期，才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進行。為保證量值準確可靠，必須科學(xué)的確定校準周期。



校準周期不合理會怎樣？


隨著時間的推移，測量儀器的校準周期是否合理，取決于校準合格率，也取決于儀器的歷史校準記錄，可將其作為zui基本的依據(jù)。但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化，或者是測量儀器使用方式和條件的變化，可能導(dǎo)致儀器失準。因此，當(dāng)測量儀器的一個校準周期過后，就該立即校準。另外，在有效校準期內(nèi)，也應(yīng)不定期抽查儀器偏離的狀態(tài)。根據(jù)上述信息對校準周期做適當(dāng)調(diào)整，適當(dāng)延長或縮短校準周期。



確定校準周期的原則


確定校準周期必須遵循兩條對立的基本原則:

一是在這個周期內(nèi)測量儀器超出允許誤差的風(fēng)險盡可能zui??；

二是經(jīng)濟合理，使校準費用盡可能zui少。為了尋求上述風(fēng)險和費用兩者平衡的zui佳值，必須使用科學(xué)的方法，積累大量的實驗數(shù)據(jù)，經(jīng)分析研究后確定。



必須按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準嗎？


用戶的使用情況是千差萬別的，若不加區(qū)別的一律機械的按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準，很難保證所有的測量儀器在校準周期內(nèi)都是合格的。因此，必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準周期。但是，由于實際情況相當(dāng)復(fù)雜，要正確確定校準周期，是難以辦到的，只能要求大體上正確、合理，使實際情況更加完善、科學(xué)，更加經(jīng)濟合理。



注意哦：盲目的縮短校準周期將造成社會資源的浪費，對測量儀器的壽命、準確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準周期將是十分危險的，可能由于使用不準確的測量儀器帶來更大的風(fēng)險甚至嚴重的后果。



確定校準周期的依據(jù)


校準周期的確定需要各種專業(yè)知識，考慮多種因素。若超過一個周期，可能引起質(zhì)量特性的惡化，那是由于機械磨損、灰塵、性能和實驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型。質(zhì)量好的，可能受的影響小一些；質(zhì)量不好的，可能受的影響大一些。因此，各個實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況，確定每種測量儀器的校準周期。



確定校準周期的依據(jù)是:


①使用的頻繁程度。使用頻繁的測量儀器，容易使其計量性能降低，故可以縮短校準周期來解決。當(dāng)然，提高測量儀器所用的原材料性質(zhì)、制造工藝和使用壽命也是重要的手段。

②測量準確度的要求。要求準確度高的單位，可適當(dāng)縮短校準周期。各個單位要根據(jù)自己的實際情況決定，需要什么準確度等級，就選擇什么等級。該高就高，該低就低，不盲目追求高準確度，以免造成不必要的損失；但精度過低，滿足不了使用要求，給工作帶來損失，也是不可取的。

③使用單位的維護保養(yǎng)能力，如果單位的維護保養(yǎng)比較好，則適當(dāng)縮短校準周期；反之，則長一些。

④測量儀器的性能，特別是穩(wěn)定性和可靠性的水平。即使同類型的測量儀器，穩(wěn)定性、可靠性差的，校準周期應(yīng)短一些。

⑤對產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系較大的， 以及有特殊要求的測量儀器， 其校準周期則相對短一些;反之， 則長一些。



如何科學(xué)地確定校準周期？


統(tǒng)計法：根據(jù)測量儀器的結(jié)構(gòu)、預(yù)期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況，將測量儀器初步分組，然后根據(jù)一般的常規(guī)知識初步確定各組儀器的校準周期。對每一組測量儀器， 統(tǒng)計在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目，計算在給定的周期內(nèi)，這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。在確定不合格測量儀器時，應(yīng)排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器。如果不合格儀器所占的比例很高，應(yīng)縮短校準周期。

如果證明不合格儀器所占的比例很低，則延長校準周期可能是經(jīng)濟合理的。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時，應(yīng)將該組劃為具有不同周期的其他組。



小時時間法：這種方法是確認校準周期以實際工作的小時數(shù)表示?？梢詫y量儀器與計時指示器相連，當(dāng)指示器達到規(guī)定值時，將該儀器送回校準。這種方法在理論上的主要優(yōu)點是，進行確認的儀器數(shù)目和確認費用與使用的時間成正比，此外可自動核對儀器的使用時間。例如我們使用某公司的示波器，不用連接計時器，可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長時間，很方便管理。但是，這種方法在實踐中有下列缺點:

(1)當(dāng)測量儀器在儲存、搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時，則不應(yīng)使用本方法；

(2)提供和安裝合適的計時器，起點費用高，而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進行，又增加了費用。



比較法：當(dāng)每臺測量儀器按規(guī)定的的校準周期進行校準，將校準數(shù)據(jù)和前幾次的校準數(shù)據(jù)相比，如果連續(xù)幾個周期的校準結(jié)果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi)，則可以延長它的校準周期;如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍，則應(yīng)縮短該儀器的校準周期。



圖表法：測量儀器在每次校準中，選擇有代表性的同一校準點，將它們的校準結(jié)果按時間描點，畫成曲線，根據(jù)這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準周期內(nèi)的有效漂移量，從這些圖表的數(shù)據(jù)中，可推算出*的校準周期。